Zomedica Pharmaceuticals Corp., una società farmaceutica e diagnostica veterinaria, ha annunciato oggi un aggiornamento sullo sviluppo dei quattro candidati terapeutici della Società per l’uso negli animali da compagnia, vale a dire cani e gatti. “Siamo lieti di aver raggiunto le pietre miliari che abbiamo stabilito all’inizio di quest’anno, “Ha dichiarato Gerald Solensky, Jr., Direttore generale di Zomedica. “Il 2017 è stato un anno importante per lo sviluppo della nostra pipeline poiché abbiamo finalizzato le formulazioni per tutti e quattro i nostri principali candidati terapeutici. Non vediamo l’ora di condividere i progressi futuri con il progredire dello sviluppo. ”
ZM-012 e ZM-007: metronidazolo per la diarrea acuta nei cani
ZM-012 e ZM-007 sono formulazioni orali complementari di metronidazolo mirate al trattamento della diarrea acuta nei cani. I principali traguardi di sviluppo raggiunti per ZM-012 e ZM-007 nel 2017 includono:
Nuova formulazione in compresse finalizzata per ZM-012 per sostituire la compressa generica approvata dall’uomo, grande e dal sapore amaro, comunemente prescritta dai veterinari per i loro pazienti canini. Le compresse orali al gusto di manzo sono destinate a cani di peso superiore a nove libbre o quattro chilogrammi. Finalizzata la formulazione della sospensione orale per ZM-007, destinata a razze di piccola taglia e cuccioli di peso inferiore a nove libbre o quattro chilogrammi. Secondo Brakke Consulting, il metronidazolo è uno dei farmaci più frequentemente composti per i cani.Test pilota completato per ZM-012 e ZM-007 presso il Michigan State University College of Veterinary Medicine per misurare l’efficacia del metronidazolo nel trattamento della diarrea acuta nei cani. Riunione pre-presentazione 2017 con il Food and Drug Administration Center for Veterinary Medicine (FDA-CVM) degli Stati Uniti per presentare la strategia normativa e il piano di sviluppo per ZM-012.Zomedica prevede di avviare uno studio cardine sulla sicurezza per ZM-012 nella prima metà del 2018 per il completamento nella seconda metà del 2018.
Zomedica prevede inoltre di tenere una riunione pre-presentazione nella prima metà del 2018 con la FDA-CVM specifica per la strategia di sviluppo del prodotto per ZM-007 come bioequivalente a ZM-012. I farmaci considerati bioequivalenti sono, ai fini normativi, essenzialmente gli stessi, ovvero l’assenza di una differenza significativa tra l’entità e la velocità di assorbimento nel corso di un determinato periodo di tempo alla stessa dose e alle stesse condizioni. Se ritenuta accettabile dalla FDA-CVM, l’attuazione di questa strategia bioequivalente è subordinata all’approvazione della FDA-CVM della nuova domanda di farmaco animale (NADA) per ZM-012. Se la FDA-CVM consente a Zomedica di fare affidamento sulla bioequivalenza da ZM-007 a ZM-012, Zomedica prevede che questo percorso normativo conserverà costi di sviluppo significativi perché uno studio di bioequivalenza potrebbe sostituire la necessità di studi cardine di sicurezza ed efficacia per ZM-007 .
ZM-006: metimazolo transdermico per l’ipertiroidismo nei gatti
Zomedica ha finalizzato la sua formulazione transdermica di metimazolo per ZM-006, che prende di mira l’ipertiroidismo nei gatti, uno dei disturbi ormonali più comunemente diagnosticati nei gatti di mezza età e anziani secondo l’American Association of Feline Practitioners. Destinato all’applicazione all’orecchio del gatto utilizzando una penna applicatrice, il gel transdermico è un’alternativa alle compresse orali convenzionali già approvate dalla FDA-CVM per i gatti. Tuttavia, secondo Brakke Consulting, il metimazolo continua ad essere uno dei farmaci più frequentemente composti a causa delle difficoltà associate alla somministrazione di pillole ai gatti.
Zomedica prevede di completare i test pilota dello ZM-006 nella prima metà del 2018. Supponendo che tali test pilota abbiano successo, Zomedica intende iniziare e completare uno studio fondamentale sulla sicurezza dello ZM-006 nella seconda metà del 2018.
ZM-011: Fluoxetina transdermica per minzione inappropriata nei gatti
Zomedica ha finalizzato la sua formulazione transdermica di fluoxetina per ZM-011, che è destinata anche ad essere applicata all’orecchio del gatto utilizzando una penna applicatrice. Più comunemente conosciuta con il suo marchio farmaceutico umano Prozac®, la fluoxetina è spesso prescritta dai veterinari che utilizzano una compressa orale approvata dall’uomo o un farmaco composto per trattare i disturbi comportamentali felini come la minzione inappropriata1.
Zomedica prevede di completare i test pilota di ZM-011 nella seconda metà del 2018.
A proposito di Zomedica
Con sede ad Ann Arbor, nel Michigan, Zomedica è un’azienda farmaceutica e diagnostica veterinaria che crea prodotti per animali da compagnia (canini, felini ed equini) concentrandosi sulle esigenze insoddisfatte dei veterinari clinici. Il portafoglio di prodotti di Zomedica includerà terapie e diagnosi innovative che enfatizzano la salute del paziente e la salute pratica. Con un team composto da professionisti clinici veterinari, la missione di Zomedica è quella di dare ai veterinari l’opportunità di ridurre i costi, aumentare la produttività e aumentare le entrate, servendo meglio gli animali affidati alle loro cure. Per ulteriori informazioni, visitare www.ZOMEDICA.com.
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